Tiopeptid er verdens første og foreløpig eneste GIP/GLP-1-reseptoragonist.

Denne godkjenningen er primært basert på den globale pivotale fase III-registreringsstudien SURPASS 1–5 og Asia-Pacific pivotale fase III-registreringsstudien SURPASS-AP- Combo (83,4 % av deltakerne var kinesiske pasienter).

SURPASS-AP-Combo er en 40-ukers, multinasjonal, multisenter, randomisert, åpen-etikett (informasjon om etterforsker og deltaker var tilgjengelig) klinisk fase III-studie som sammenligner effekten og sikkerheten til tiopeptid ved tre forskjellige doser (5 mg, 10 mg, 10 mg) versus 1-5 mg insulin hos pasienter med dose-10 mg og glar. nevnte godkjent indikasjon.

Denne studien inkluderte 917 deltakere fra Kina, Sør-Korea, India og Australia, som ble randomisert i forholdet 1:1:1:1 til å motta enten en annen dose tiopeptid eller en dose-titerert insulin glargin. Det primære endepunktet var å vurdere non-inferioriteten til telpoide 10 mg og/eller 15 mg i å redusere HbA1c fra baseline til 40 uker sammenlignet med insulin glargin. Viktige sekundære endepunkter inkluderte ikke-underlegenhet av telpoide 5 mg til å redusere HbA1c fra baseline til 40 uker sammenlignet med insulin glargin.